O teste AdDIT ~ Produtos de plantas medicinais

1. Em adolescentes com diabetes mellitus tipo 1, a proporção de albumina para creatinina não foi significativamente alterada pelos inibidores da enzima conversora da angiotensina (ACE) isoladamente, as estatinas isoladamente ou as duas em combinação em comparação com o placebo.

2. Nesta população, os inibidores da ECA e as estatinas não demonstraram benefícios significativos em outros marcadores de complicações vasculares diabéticas, incluindo a taxa de filtração glomerular (GFR), a pressão sanguínea ou a espessura íntima-média carotídea.

Nível de Avaliação de Evidência: 1 (Excelente)

Resumo do Estudo: O desenvolvimento de complicações vasculares no diabetes tipo 1 é conhecido por começar na adolescência apesar da falta de manifestações clínicas até a idade adulta. A Albuminúria é um marcador inicial validado para nefropatia e correlaciona-se com outras complicações vasculares da diabetes. O Ensaio de Intervenção Cardio-Renal de Diabetes Adolescente do Tipo 1 (AdDIT) investigou se os inibidores da ECA e as estatinas isoladas ou em combinação reduziram a albuminúria e seriam uma intervenção efetiva para reduzir a incidência de futuras complicações vasculares em adolescentes com diabetes tipo 1. O resultado primário, uma mudança na proporção de albumina para creatinina, não foi significativamente afetado por inibidores da ECA isoladamente, estatinas isoladamente ou as duas em combinação. Entre os principais resultados secundários, incluindo a microalbuminúria, os níveis de lipídios, a espessura da íntima-média da carótida, a pressão sanguínea, a GFR, os níveis de proteína C-reativa de alta sensibilidade e a dimetilarginina assimétrica, o único efeito significativo foi a redução dos lipídios não-HDL no grupo tratado com estatinas. A incidência de eventos adversos foi semelhante entre todos os grupos. Embora seja necessário um acompanhamento adicional para avaliar potenciais efeitos a longo prazo, este estudo sugere que a intervenção precoce com inibidores da ECA e estatinas em adolescentes com diabetes tipo 1 não é benéfica.

Este placebo duplo-cego, randomizado O ensaio controlado foi adequadamente alimentado para observar uma alteração significativa na relação albumina-creatinina com base em dados publicados anteriormente. Fornece provas sobre inibidores da ECA e estatinas na população de adolescentes diabéticos que tem poucos dados em relação aos adultos. Uma limitação importante é a curta duração do teste em relação ao tempo necessário para desenvolver complicações vasculares em diabetes.

Clique para ler o estudo em NEJM

Leitura relevante: aterosclerose precoce relacionada a excreção de albumina urinária e fatores de risco cardiovascular em adolescentes com diabetes tipo 1: teste de intervenção cardio-renal de diabetes tipo 1 adolescente (AdDIT)

In-Depth [randomized controlled trial]: ] De maio de 2009 a agosto de 2013, 443 adolescentes de 10 a 16 anos com diagnóstico de 1 dia de diabetes tipo 1 e relação albumina-creatinina no terço superior de uma população selecionada de 4407 pacientes foram submetidos à randomização para inibidor de ACE (quinapril em uma dose de 5 a 10 mg por dia) e placebo, estatina (atorvastatina a uma dose de 10 mg por dia) e placebo, inibidores da ECA e estatina, ou grupos placebo e placebo. Foram retiradas amostras de urina e sangue a cada 6 meses, com avaliações finais ocorrendo após um mínimo de 2 anos e um máximo de 4 anos. O seguimento médio foi de 2,6 anos (intervalo, 0,1 a 4,4).

Nem os inibidores da ECA (efeito, -0,01; intervalo de confiança de 95% [CI]-0,05 a 0,03) ou estatinas (0,01; IC de 95%, -0,02 a 0,05) sozinho ou em combinação (0,04; IC 95%, -0,04 a 0,12) teve um efeito significativo na área sob a curva (AUC) da proporção albumina-creatinina. Entre os resultados secundários, os inibidores da ECA não demonstraram redução na microalbuminúria (p = 0,046, não significativo quando analisado para achados negativos) com uma razão de risco ajustada [HR] de 0,57 (IC 95%, 0,35 a 0,94; p = 0,03). O tratamento com estatinas foi associado com menor colesterol total, LDL e não-HDL. Não houve efeitos significativos de inibidores de ACE ou estatinas na espessura da íntima-média carotídea ou níveis de dimetilarginina assimétricos. As estatinas levaram a uma redução não significativa nos níveis de proteína C-reativa de alta sensibilidade. A dose de inibidor de ECA do paciente foi reduzida em 56/222 pacientes (25%) devido a hipotensão postural. Verificaram-se quatro eventos adversos graves relacionados ao tratamento com inibidores da ECA (duas reduções significativas na TFG, um episódio hipotensivo e uma elevação da alanina aminotransferase). Nenhum evento adverso grave foi encontrado relacionado à terapia com estatina.

Imagem: PD

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